Descrizione Dispositivo medico di classe III.contribuendo a contenere il deterioramento fisiologico delle articolazioni e dei tessuti e a controbilanciare gli effetti dovuti a varie cause tra cui: - invecchiamento; - vizi posturali; - malattie croniche concomitanti; - traumi e lesioni; - agenti inquinanti. MD-KNEE è un dispositivo medico utile per migliorare la mobilità dell’articolazione del ginocchio, il cui trattamento terapeutico primario è costituito dalle seguenti funzioni: 1. effetto barriera; 2. attività lubrificante; 3. supporto meccanico in caso di terapia farmacologica in corso. Si raccomanda l’utilizzo di MD-KNEE da parte di personale sanitario qualificato, presso Strutture sanitarie private o pubbliche per: - migliorare la mobilità del ginocchio; - favorire la distensione muscolare; - alleviare il dolore al ginocchio e proiettato durante il movimento.Può anche essere utilizzato come supporto meccanico in corso di terapie farmacologiche per il trattamento delle seguenti patologie:- gonartrosi;- artrosi femoro-rotulea;- gonalgie secondarie ad artrite reumatoide o ad altre patologie autoimmuni; - artrosinovite acuta o cronica secondaria ad artrosi o artrite reumatoide;- artrosinovite post-traumatica o post-chirurgica acuta e cronica;- lesioni traumatiche dei legamenti crociati o collaterali;- meniscopatie; - preparazione all’intervento chirurgico di meniscectomia;- terapia di mantenimento dopo intervento chirurgico al ginocchio. Modalità d'usoProtocollo terapeutico: 1 trattamento alla settimana per 10 settimane consecutive. Modalità di somministrazione per via iniettabile periarticolare (l’area di applicazione deve essere asettica; introdurre l’ago ad una profondità di 2-4 mm) Per questo utilizzo del dispositivo medico si raccomanda l’uso dei seguenti materiali e accessori: - materiale per garantire l’asepsi cutanea: guanto monouso, soluzione a base di iodio, soluzione alcolica, garze sterili, spray cutaneo a base di cloruro di etile;- aghi: sterili da 27 g;- siringhe: da 5 o da 10 cc, secondo la quantità di soluzione da iniettare. Modalità di somministrazione per via iniettabile intraarticolare Per questo utilizzo del dispositivo medico si raccomanda l’uso dei seguenti materiali e accessori:- materiale per garantire l’asepsi cutanea: guanto monouso, soluzione a base di iodio, soluzione alcolica, garze sterili, spray cutaneo a base di cloruro di etile. Si consiglia l’applicazione di anestetico locale sulla cute trattata; - aghi: sterili da 22 g;- siringhe: da 2 cc, secondo la quantità di soluzione da iniettare. Componenti Composizione: collagene di origine suina; eccipienti: arnica, NaCl, acqua iniettabile. Avvertenze Le gonalgie richiedono la diagnosi differenziale con danneggiamenti ai legamenti collaterali o crociati, borsite prepatellare, patologie algiche a carico dell’anca, osteocondrite dissecante, artropatia a carattere prevalentemente infiammatorio, gotta, artrite settica. Un leggero arrossamento nell’area dell’iniezione può essere dovuto all’effetto meccanico dell’ago o ad una reazione cutanea. L’applicazione potrebbe causare sintomi di bruciore/dolore nelle sedi di iniezione, che generalmente si risolvono entro 5-10 minuti dal termine del trattamento. È necessaria la pulizia/disinfezione cutanea prima e dopo l’applicazione. Eventuali batteri piogeni potrebbero produrre ascesso nell’area dell’iniezione. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la scadenza. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezione integra e correttamente conservato. Utilizzare il prodotto immediatamente dopo l’apertura. Conservazione Conservare a temperatura compresa tra 2°C e 30°C.Proteggere dalla luce solare e dal gelo. Formato Confezione da 10 flaconcini da 2 ml. Cod. MD03